医疗器械经营许可证对地址、人员等方面都是有要求的，加上办理流程比较繁琐，因而很多人都是直接交给专业的代理公司来代办，那么医疗资质办理需要注意什么呢?

　　相关部门将医疗器械分为了三类，一类、二类和三类，其主要是以各类医疗器械对人体的潜在危害程度为分类标准，比如说一类医疗器械基本上就是指不会对人体造成伤害，只用作人体表面的产品，如棉签，常规的用于人体表面的手术器具等;而二类医疗器械就是相对于一类来说，对人体的潜在危害要大一点，并且有些是破皮入体的，比如血压仪、雾化器等;第三类医疗器械就是级别比较高，风险更大，需严格控制，一般指植入人体，用于支持、维持生命的。

　　相比较之下，第三类医疗器械的风险程度更高，因而经营这类医疗器械就需要办理医疗器械经营许可证。目前，办理这一许可证一般都是直接委托专业的代理公司来代办，不过，代办医疗器械经营许可证有几点问题需注意，具体如下：

　　一、医疗器械的产品信息。其实这个一般没什么，只要是正规医疗器械生产厂家出厂的，能提供产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等材料的一般就没问题。

　　二、地址。食药监管局对医疗器械公司地址方面是有要求的，地址必须是商用地址，而且对地址的大小也有要求。

　　三、人员约谈。需要有三名医疗器械专业或相关专业的人员，这三名人员须要对企业所经营的医疗器械足够熟悉和了解，因为食药监管局是要约谈这三名人员的。

　　当你了解医疗资质办理需要注意什么的时候，就会得心应手，代办医疗器械经营许可证，相对于其他许可证来说，办理所需时间可能会久一点，所以在办理过程中要耐心一些。